רדהיל תשתף פעולה עם מכון הבריאות הלאומי האמריקאי בפיתוח תרופה לאבולה

חברת רדהיל חתמה על הסכם לשיתוף פעולה מחקרי עם המכון הלאומי האמריקאי לאלרגיה ולמחלות זיהומיות (NIAID) שהוא חלק מהמכון הלאומי האמריקאי לבריאות (NIH) לבחינת טיפול ניסיוני ומוגן פטנט של רדהיל למחלת נגיף האבולה.

הסכם שיתוף הפעולה החדש נחתם לאחר תוצאות חיוביות בניסויים לא קליניים עם הטיפול הניסיוני של רדהיל שנערכות בשיתוף פעולה עם ה-NIAID. מטרת המחקר המשותף החדש של רדהיל וה-NIAID היא לבחון את שיעורי ההישרדות ולהעריך את חומרת המחלה באמצעות השוואה של העומס הנגיפי ועומס הציטוקינים (חלבונים שמתקשרים בין תאי מערכת החיסון לתאי רקמות הגוף) בזרוע הטיפולית ובזרוע הפלסיבו (תרופת דמה).

אם יתקבלו תוצאות חיוביות יספק הניסוי מידע תומך לטובת דיון עם רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) על הגשה פוטנציאלית לאישור שיווק של הטיפול במסלול הרגולטורי של Anima Rule.

על פי הנחיות ה-FDA אישור שיווק של תרופה במסלול זה ניתן במקרים שבהן לא ניתן לערוך ניסויים בבני אדם משום שהניסויים אינם אתיים או שאינם בני ביצוע.

מחלת נגיף האבולה היא מחלה חמורה ובמקרים רבים קטלנית שעלולה לגרום לדימומים פנימיים וחיצוניים. שיעורי התמותה מהמחלה נעים על פי מסמך של ארגון הבריאות העולמי בין 25% ל-90% וכיום אין תרופה מאושרת על ידי ה-FDA לטיפול בה.

רדהיל שמנוהלת על ידי דרור בן אשר היא חברה פארמה שמתמחה בתרופות אוראליות מסוג מולקולות קטנות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים לטיפול במחלות דלקיות ובמחלות הקשורת לדרכי העיכול. החברה נסחרת בשווי שוק של 569 מיליון שקל לאחר ירידה של 10% מתחילת 2016.