日前,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见,建议给予Awiqli(基础胰岛素周制剂依柯[icodec]胰岛素)用于治疗成人糖尿病的上市许可。诺和诺德(NVO.US)预计在约两个月内收到欧盟委员会的最终上市许可。除了欧盟,诺和诺德在2023年第二季度也完成了向美国FDA与中国监管单位的上市申请递交,目前正在等候审评结果公布。(新浪)
强生23日宣布美国FDA批准其Opsynvi单片剂组合疗法,用于长期治疗世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)为II-III级的肺动脉高压(PAH)成人患者。Opsynvi的获批使得强生PAH产品组合覆盖所有指南推荐的PAH靶向路径。美国FDA对Opsynvi的批准主要基于关键的A DUE临床3期研究结果,其中Opsynvi证明与他达拉非或马昔腾坦单药治疗相比,患者在接受治疗16周后在肺血管阻力(PVR)上有了更大的降低。(财联社)
针对网传Mate60系列已停产消息,华为知情人士表示网传消息为不实:“没有停产,欢迎消费者继续选购。” (第一财经)
知情人士透露,最近几周,苹果公司近几周已停止内部开发用microLED技术制造屏幕。这种具有更明亮、更生动视觉效果的显示屏本来会被运用到未来版本的苹果智能手表中,但事实证明这项工作的成本和复杂性太大。苹果目前正在重组负责显示屏工程的团队,并裁减美国和亚洲的数十个职位。关闭该项目的举动与该公司决定取消自动驾驶汽车的工作几乎同时进行。(彭博)